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• Autorisation de «Banque de tissus» n° BT/01/O/019 obtenue en
janvier 2001 : obligatoire pour les activités de transformation,
conservation, distribution et cession de tissus utilisés à des fins
thérapeutiques.
• Sélection clinique des patients donneurs par les chirurgiens orthopédistes suivant le formulaire de l'Agence de la Biomédecine (anciennement Etablissement Français des Greffes) et aseptie du prélèvement.
• Sélection
biologique effectuée sous la responsabilité d’un laboratoire de
biologie agréé, indépendant. Un dépistage systématique recherche les
infections par les virus HIV 1 & 2, HTLV, les hépatites B et C, la
syphilis.
• Processus d’inactivation des virus résistants, validé par l’Institut Pasteur Texcell.
• Inactivation des prions, selon la circulaire en application depuis 2001.
• Radiostérilisation des greffons PHOENIX® selon la norme EN552
• Maîtrise de la traçabilité du don à la pose : Entrées dans la base de donnée de TBF des fiches d’implantation retournées par les praticiens
• Prise en charge par l'assurance maladie.• Biocompatibilité et sécurité des greffons PHOENIX® démontrées et validées par des organismes scientifiques reconnus : Biomatech, CNRS, Institut Pasteur-Texcell, LSEH, LMSo.
