• Flacon de fibre d'os
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F-PHOENIX-DBM ®

Les fibres DBM osteo-inductrices d’os déminéralisé F-PHOENIX DBM ® sont issues d’os cortical ayant subi un procédé de viro-inactivation et de déminéralisation qui dissout les cristaux d’hydroxyapatite.

Ce procédé permet d’obtenir la DBM et libère les facteurs de croissance (protéines osteoinductrices BMP).

F-PHOENIX DBM ® permettra alors d’induire une différenciation des cellules environnantes, participant ainsi activement à la reconstruction et au remodelage osseux du site receveur: c’est l’osteo-induction.

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Les avantages

Chez TBF, nous concevons nos produits de greffe avec une exigence constante de qualité, de sécurité et de performance clinique. Chaque greffon est préparé selon des procédés rigoureux, validés scientifiquement et conformes aux exigences réglementaires les plus strictes.

Effet ostéoinducteur

Grâce à ses protéines ostéoinductrices BMP2 et BMP7, les fibres d’os déminéralisé F-PHOENIX-DBM ® induisent une différenciation des cellules environnantes et accélèrent la reconstruction et le remodelage osseux du site receveur.

Procédé de traitement unique

Le procédé F-PHOENIX-DBM ® est un traitement spécifique d’inactivation virale, de délipidation, de lyophilisation et de radiostérilisation proposant toutes les garanties possibles d’innocuité.

Preuve d’efficacité

L’effet de F-PHOENIX-DBM ® est contrôlé et garanti pour chaque lot grâce au test fonctionnel systématique PAL : dosage de la Phosphatase Alcaline synthétisé par les cellules ostéoblastique différenciées au contact de la DBM.

Références

Flacon de fibre d'os
Fibres d’os déminéralisé
Fibres d’os cortical déminéralisé flacon 0,5 cc BD1005
Fibres d’os cortical déminéralisé flacon 1 cc BD1010

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Types de documents
  • Tous
  • Conformité
  • Documentation commerciale
  • Implantation patient
  • Notice d'utilisation
  • Prescription médicale

Un processus de production unique et maîtrisé

Le procédé F-PHOENIX-DBM®, un procédé industriel sécurisé, contrôlé et exclusif à TBF. Ce procédé est un traitement spécifique d’inactivation virale, de délipidation, de déminéralisation, de lyophilisation et une radiostérilisation proposant toutes les garanties possibles d’innocuité et d’osteo-induction. La production est effectuée en zones à atmosphère contrôlée de classes ISO6 & ISO7.

  1. Preparation de la matrice DBM

    Utilisation du col de la tête fémoral ou d’os long afin d’obtenir de l’os cortical riche en protéines ostéoinductrices BMP.

  2. Traitements mécaniques et chimiques

    Traitements mécaniques et chimiques : Inactivations virale, bactérienne et fongique grâce à des bains chimiques successifs. Un dernier bain à l’acide chlorhydrique permet de déminéraliser l’os cortical pour dissoudre les cristaux d’hydroxyapatite et libérer les facteurs de croissance BMP. On obtient de l’os déminéralisé qui contient moins de 5% de calcium.

  3. Broyage

    Obtention de fibres translucides, aspect collant après réhydratation

  4. Lyophilisation

    Afin de déshydrater la DBM en profondeur de façon reproductible, la cryo-sublimation permet de garantir une conservation des caractéristiques de la DBM sur du long terme et à une température ambiante.

  5. Radio stérilisation gamma

    Radio stérilisation gamma : Ce procédé avec une fourchette de stérilisation étroite (maximum 32 kGy) permet de préserver la qualité biologique et structurelle de la DBM, tout en permettant une stérilisation efficace selon la norme ISO11137.

  6. Libération finale et stockage

    Durée de péremption de 5 ans à température ambiante.

  7. Ostéo-induction garantie

    Ostéo-Induction garantie : Lors du processus, chaque greffon est soumis à des contrôles rigoureux selon les normes TBF, incluant un test fonctionnel systématique de la Phosphatase Alcaline (PAL) une enzyme produite par les ostéoblastes différenciés au contact de la DBM. Ce dosage permet de confirmer l’effet ostéo-inducteur des greffons F-PHOENIX DBM®.

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