• F-PHOENIX DBM® favorisant l’ostéoinduction et l’ostéoconduction

Mélange PHOENIX ® & F-PHOENIX-DBM ®

Les allogreffes osseuses combinées PHOENIX® et F-PHOENIX DBM® associent greffons d’os minéralisé et fibres d’os déminéralisé pour un remodelage osseux complet.

L’effet d’ostéoinduction des fibres renforce l’ostéoconduction des greffons, garantissant une reconstruction osseuse rapide et efficace.

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Les avantages

Chez TBF, nous concevons nos produits de greffe avec une exigence constante de qualité, de sécurité et de performance clinique. Chaque greffon est préparé selon des procédés rigoureux, validés scientifiquement et conformes aux exigences réglementaires les plus strictes.

Double effet

Association des effets ostéoinducteur et ostéoconducteur pour une reconstruction et un remodelage osseux optimisé du site receveur.

Procédés de traitement uniques

Les allogreffes osseuses combinées PHOENIX ® et F-PHOENIX-DBM ® sont des exclusivités de TBF.

Preuve d’efficacité

L’effet de F-PHOENIX-DBM ® est contrôlé et garanti pour chaque lot grâce au test fonctionnel systématique PAL :dosage de la Phosphatase Alcaline synthétisé par les cellules ostéoblastique défférenciées au contact de la DBM.

Références

F-PHOENIX DBM® favorisant l’ostéoinduction et l’ostéoconduction
Mélange poudre d’os minéralisé et DBM
Poudre d’os PHOENIX ® & fibres F-PHOENIX DBM ® 1,5 cc DB3915/3915+
Poudre d’os PHOENIX ® & fibres F-PHOENIX DBM ® 3 cc DB3930/3930+
F-PHOENIX DBM® favorisant l’ostéoinduction et l’ostéoconduction
Mélange de petits copeaux d’os minéralisé et DBM
Copeaux d’os PHOENIX ® & fibres F-PHOENIX DBM ® 3 cc DBS01/01+
Copeaux d’os PHOENIX ® & fibres F-PHOENIX DBM ® 6 cc DBS02/02+
Copeaux d’os PHOENIX ® & fibres F-PHOENIX DBM ® 12 cc DBS04+

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Types de documents
  • Tous
  • Documentation commerciale
  • Implantation patient
  • Notice d'utilisation
  • Prescription médicale

Un processus de production unique & maîtrisé

Le mélange PHOENIX® + F-PHOENIX DBM® est une association de poudre ou de copeaux d’os minéralisé PHOENIX® et des fibres d’os déminéralisé F-PHOENIX DBM®. Ce mélange est réalisé après l’étape de lyophilisation et avant la stérilisation finale. Les contrôles de fonctionnalité de la DBM sont aussi réalisés sur ce produit. La production est effectuée en zones à atmosphère contrôlée de classes ISO6 & ISO7.

  1. Preparation de la matrice DBM

    Utilisation du col de la tête fémoral ou d’os long afin d’obtenir de l’os cortical riche en protéines ostéoinductrices BMP.

  2. Traitements mécaniques et chimiques

    Inactivations virale, bactérienne et fongique grâce à des bains chimiques successifs. Un dernier bain à l’acide chlorhydrique permet de déminéraliser l’os cortical pour dissoudre les cristaux d’hydroxyapatite et libérer les facteurs de croissance BMP. On obtient de l’os déminéralisé qui contient moins de 5% de calcium.

  3. Broyage

    Obtention de fibres translucides, aspect collant après réhydratation.

  4. Lyophilisation

    Afin de déshydrater l’os et la DBM en profondeur de façon reproductible, la cryo-sublimation permet de garantir une conservation des caractéristiques de l’os et de la DBM sur du long terme et à une température ambiante.

  5. Mélange PHOENIX®+ F-PHOENIX DBM®

    Association de 70% de poudre ou de copeaux d’os minéralisé PHOENIX® et de 30% de fibres d’os déminéralisé F-PHOENIX DBM®.

  6. Radio stérilisation gamma

    Ce procédé avec une fourchette de stérilisation étroite (maximum 32 kGy) permet de préserver la qualité biologique et structurelle de l’os et de la DBM, tout en permettant une stérilisation efficace selon la norme ISO11137.

  7. Libération finale et stockage

    Durée de péremption de 5 ans à température ambiante.
    Tout au long du procédé F-PHOENIX DBM ®, plusieurs étapes de contrôle sont effectuées pour garantir que chaque greffon PHOENIX® réponde bien aux exigences TBF avant d’être libéré.

  8. Ostéo-Induction garantie

    Lors du processus, chaque greffon est soumis à des contrôles rigoureux selon les normes TBF, incluant un test fonctionnel systématique de la Phosphatase Alcaline (PAL) une enzyme produite par les ostéoblastes différenciés au contact de la DBM. Ce dosage permet de confirmer l’effet ostéo-inducteur des mélanges.

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