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  • F-PHOENIX DBM® favorisant l’ostéoinduction et l’ostéoconduction

Mélange PHOENIX et F-PHOENIX DBM ®

Les allogreffes osseuses combinées PHOENIX® et F-PHOENIX DBM® associent greffons d’os minéralisé et fibres d’os déminéralisé pour un remodelage osseux complet.

L’effet d’ostéoinduction des fibres renforce l’ostéoconduction des greffons, garantissant une reconstruction osseuse rapide et efficace.

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Les avantages

Chez TBF, nous concevons nos produits de greffe avec une exigence constante de qualité, de sécurité et de performance clinique. Chaque greffon est préparé selon des procédés rigoureux, validés scientifiquement et conformes aux exigences réglementaires les plus strictes.

Double effet

Association des effets ostéoinducteur et ostéoconducteur pour une reconstruction et un remodelage osseux optimisé du site receveur.

Procédés de traitement uniques

Les allogreffes osseuses combinées PHOENIX ® et F-PHOENIX DBM ® exclusivités de TBF.

Preuve d’efficacité

L’effet de F-PHOENIX DBM ® est contrôlé et garanti pour chaque lot grâce au test fonctionnel systématique PAL qui dose la phosphatase alcaline.

Références
F-PHOENIX DBM® favorisant l’ostéoinduction et l’ostéoconduction
Mélange poudre d’os cortico-spongieux et DBM
Mélange poudre d’os cortico-spongieux et DBM flacon 1,5 cc DBSC315
Mélange poudre d’os cortico-spongieux et DBM seringue 1,5 cc DBSC315+
F-PHOENIX DBM® favorisant l’ostéoinduction et l’ostéoconduction
Mélange poudre d’os spongieux et DBM
Mélange poudre d’os spongieux et DBM flacon 1,5 cc DB3915
Mélange poudre d’os spongieux et DBM seringue 1,5 cc DB3915+
Mélange poudre d’os spongieux et DBM seringue 2 cc DB4920+

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Un processus de production unique et maîtrisé

Le procédé F-PHOENIX DBM®, un procédé industriel sécurisé, contrôlé et exclusif à TBF. Ce procédé est un traitement spécifique d’inactivation virale, de délipidation, de lyophilisation et une radiostérilisation proposant toutes les garanties possibles d’innocuité. La production est effectuée en zones à atmosphère contrôlée de classes ISO6 & ISO7.
  1. Préparation de la matrice DBM

    Utilisation de plateaux tibiaux afin d’obtenir de l’os cortical riche en protéines ostéoinductrices BMP.

  2. Traitements mécaniques et chimiques

    Inactivations virale, bactérienne et fongique grâce à des bains chimiques successifs. Un dernier bain à l’acide chlorhydrique permet de déminéraliser l’os cortical pour dissoudre les cristaux d’hydroxyapatite et libérer les facteurs de croissance BMP. On obtient de l’os déminéralisé qui contient moins de 5% de calcium.

  3. Broyage

    Obtention de fibres translucides, aspect collant après réhydratation.

  4. Lyophilisation

    Afin de déshydrater l’os et la DBM en profondeur de façon reproductible, la cryo-sublimation permet de garantir une conservation des caractéristiques de l’os et de la DBM sur du long terme et à une température ambiante.

  5. Mélange PHOENIX® + F-PHOENIX DBM®

    Association de 70% de poudre ou de copeaux d’os minéralisé PHOENIX® et de 30% de fibres d’os déminéralisé F-PHOENIX DBM®.

  6. Radio stérilisation gamma

    Ce procédé avec une fourchette de stérilisation étroite (maximum 32 kGy) permet de préserver la qualité biologique et structurelle de l’os et de la DBM, tout en permettant une stérilisation efficace selon la norme ISO11137.

  7. Ostéo-Induction garantie

    Lors du processus, chaque greffon est soumis à des contrôles rigoureux selon les normes TBF, incluant un test fonctionnel systématique de la Phosphatase Alcaline (PAL) une enzyme produite par les ostéoblastes différenciés au contact de la DBM. Ce dosage permet de confirmer l’effet ostéo-inducteur des mélanges.

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